CNN
–

حداقل هفت آتش‌سوزی و یک جراحت که مربوط به برخی از محصولات نظارت بر قند FreeStyle Libre بود، سازمان غذا و داروی ایالات متحده را به فراخوان کلاس I، قوی‌ترین سازمان، سوق داده است که نشان می‌دهد استفاده از یک دستگاه می‌تواند منجر به جراحات جدی یا مرگ شود. ”

سازنده، Abbott، می‌گوید که از سال 2014 تاکنون 206 حادثه مربوط به این مانیتورها رخ داده است.

FDA می گوید این مشکل بیش از 4.2 میلیون دستگاه را در سراسر ایالات متحده تحت تأثیر قرار می دهد.

Abbott اصلاح اختیاری دستگاه پزشکی خود را در ماه فوریه در FreeStyle Libre، FreeStyle Libre 14 day و FreeStyle Libre 2 Readers در ایالات متحده آغاز کرد، زیرا گزارش‌هایی از برخی کاربران مبنی بر متورم شدن، داغ شدن بیش از حد باتری‌های لیتیوم یون خوانندگان و در برخی موارد، ایجاد شد. جرقه زد و یا حتی باعث آتش سوزی شد.

هیچ خواننده FreeStyle Libre به صورت فیزیکی فراخوانی نمی شود و مشتریان می توانند با خیال راحت از خوانندگان خود با کابل USB و آداپتور برق ارائه شده توسط Abbott استفاده کنند. مشتریان نیازی به بازگرداندن خوانندگان خود ندارند. ابوت در ایمیلی به CNN گفت: مراحل ذکر شده در www.FreeStyleBattery.com راهنمایی در مورد نحوه صحیح ذخیره، شارژ و استفاده از یک خواننده و کابل USB و آداپتور برق همراه آن است. جمعه.

این شرکت در 13 فوریه نامه هایی را برای برخی از کاربران خوانندگان FreeStyle Libre ارسال کرد.

افراد مبتلا به دیابت به دلیل مشکلاتی در نحوه ساخت یا استفاده از انسولین، هورمونی که به قند خون کمک می‌کند وارد سلول‌ها شود، برای بررسی سطح قند خون خود از مانیتورهای گلوکز استفاده می‌کنند. بدون انسولین، قند می تواند در جریان خون انباشته شود و چربی و ماهیچه خود بدن را تجزیه کند.

یک مانیتور مداوم قند از یک دستگاه دستی استفاده می کند که حسگر قرار گرفته در پشت بازوی فرد را می خواند تا سطوح گلوکز را در زمان واقعی ثبت کند.

مانیتور مورد استفاده در خط FreeStyle Libre از باتری های لیتیوم یونی مشابه باتری های تلفن همراه استفاده می کند. باتری با یک کابل USB زرد رنگ شارژ می شود که Abbott به همراه تجهیزات ارائه می دهد و جریان الکتریکی را برای شارژ ایمن باتری محدود می کند. استفاده از کابل های USB یا آداپتورهای برق دیگر، همراه با سوء استفاده از تجهیزات مانند آسیب یا قرار گرفتن در معرض مایعات، فراخوان FDA می گوید ممکن است خطر آتش سوزی را افزایش دهد.

مشکل فقط خواننده را درگیر می کند، نه حسگری که فرد روی بازوی خود می پوشد.

برخلاف فراخوان‌های رایج‌تر که در آنها به مشتریان گفته می‌شود اقلام خود را دور بیندازند یا برگردانند، این نوع تصحیح به کاربران دستور می‌دهد که به استفاده از دستگاه‌های خود ادامه دهند اما فقط با تجهیزات ارائه شده برای شارژ مجدد دستگاه. تجهیزات همچنین باید به طور مناسب بین دمای -4 تا 140 درجه فارنهایت ذخیره شوند. خواننده هرگز نباید در آب قرار داده شود و درگاه USB باید تمیز نگه داشته شود. اطلاعات بیشتر در راهنمای کاربر دستگاه موجود است.

به گفته FDA، کاربران این دستگاه‌های نظارت بر گلوکز همچنین می‌توانند از یک برنامه در تلفن خود برای دریافت داده‌های قند استفاده کنند، اما این به یک سنسور جدید نیاز دارد.

مشتریانی که سؤالی دارند یا می‌خواهند درباره آزمایش، ذخیره شارژ یا استفاده از خواننده خود بیاموزند، می‌توانند از www.FreeStyleBattery.com دیدن کنند یا با خدمات مشتری Abbott با شماره 1-855-632-8658 تماس بگیرند. مشتریان همچنین در صورت نیاز به تعویض آداپتور برق یا کابل USB زرد می توانند با Abbott تماس بگیرند.