ایالات متحده مجوز دور جدیدی از تقویت کننده های کووید را صادر می کند

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها، در راستای خطر مداومی که کرونا برای میلیون‌ها آمریکایی ایجاد می‌کند، روز چهارشنبه توصیه کرد که بزرگسالان 65 سال و بالاتر و آنهایی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند، دوز دیگری از تقویت‌کننده فرموله‌شده را دریافت کنند که در پاییز گذشته عرضه شد.

این تأیید به دنبال یک بحث یک روزه توسط مشاوران متخصص CDC بود. سازمان غذا و دارو روز سه شنبه مجوز طرح تقویت کننده را صادر کرد و توصیه CDC آخرین مرحله اداری بود. آمریکایی های واجد شرایط می توانند بلافاصله دوزهای تقویت کننده را دریافت کنند.

مقامات بهداشتی فدرال همچنین فرمول‌های واکسن اصلی ایجاد شده توسط Pfizer-BioNTech و Moderna را حذف می‌کنند و مجوزهای آنها را در ایالات متحده لغو می‌کنند. و به جای نیاز به یک سری اولیه دو واکسن، افراد واکسینه نشده اکنون تنها به یک دوز از واکسن کووید فرموله‌شده یا «دو ظرفیتی» نیاز دارند تا واکسینه شوند.

تا پیش از این، مقامات فدرال قبل از شروع دریافت تقویت‌کننده‌های دو ظرفیتی، دو دوز از واکسن قدیمی‌تر را نیاز داشتند، فرآیندی که برخی کارشناسان احساس می‌کردند گیج‌کننده بود.

داده‌های محدود در مورد واکسن‌های فرموله‌شده مجدد نشان می‌دهد که در افراد مسن، واکسن‌ها محافظت بیشتری در برابر بیماری شدید و مرگ ناشی از کووید ارائه می‌کنند، اگرچه محافظت در هفته‌های پس از تلقیح به سرعت کاهش می‌یابد.

طبق آمار اداره سرشماری، حدود 53 میلیون بزرگسال 65 سال و بالاتر در ایالات متحده وجود دارد که حدود 16 درصد از جمعیت را تشکیل می دهند. و هفت میلیون آمریکایی به دلیل یک بیماری یا یک دارو، سیستم ایمنی ضعیفی دارند.

تقریباً 250 نفر در ایالات متحده همچنان هر روز به دلایل مرتبط با کووید جان خود را از دست می دهند که اکثریت قریب به اتفاق آنها بالای 70 سال دارند یا سیستم ایمنی بدنشان ضعیف است. طبق CDC، میانگین سنی افراد بستری در بیمارستان 75 سال است، اما تنها حدود 43 درصد از بزرگسالان 65 سال و بالاتر تا کنون واکسن تقویت کننده دو ظرفیتی دریافت کرده اند.

در این مرحله، اکثر آمریکایی‌ها مصونیت خود را در برابر ویروس ایجاد کرده‌اند، چه از طریق عفونت‌های قبلی، واکسیناسیون یا هر دو. دستورالعمل‌های جدید تائید می‌کنند، اما به افرادی که هنوز در معرض خطر بالای ویروس هستند، اجازه می‌دهد از خود محافظت کنند و این کار را رایگان انجام دهند.

دکتر جرمی فاوست، پزشک اورژانس و کارشناس سیاست سلامت در بیمارستان زنان و بریگهام در بوستون، گفت: «سیاست یک‌اندازه برای همه ساده بود اما بهینه نبود. «رژیم جدید تأیید می‌کند که اکنون طیف فوق‌العاده‌ای از خطر کووید، از خفیف تا عظیم، بسته به اینکه شما چه کسی هستید، وجود دارد.»

دکتر فاوست گفت، افرادی که به شدت دچار نقص ایمنی هستند، مانند دریافت کنندگان پیوند عضو، ممکن است بخواهند واکسن های تقویت کننده را هر شش ماه یا حتی بیشتر انتخاب کنند.

این دستورالعمل‌های جدید هفته‌ها پس از آن منتشر می‌شوند که بریتانیا و کانادا واکسن‌های اضافی را برای افراد مسن و افراد دارای نقص ایمنی توصیه کردند. (بریتانیا این عکس ها را برای افراد 75 سال و بالاتر و کانادا فقط برای افراد 80 سال و بالاتر توصیه می کند.)

CDC اکنون می گوید که بزرگسالان 65 سال و بالاتر ممکن است حداقل چهار ماه پس از اولین تزریق دوز دیگری از واکسن دو ظرفیتی را انتخاب کنند. افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند ممکن است این کار را دو ماه پس از دوز دو ظرفیتی قبلی خود انجام دهند و ممکن است با مشورت پزشک خود دوزهای بیشتری دریافت کنند.

در جلسه مشاوران CDC در روز چهارشنبه، دکتر Camille Kotton، پزشک بیمارستان عمومی ماساچوست، خاطرنشان کرد که توصیه های جدید شامل کودکان مبتلا به نقص ایمنی از 6 ماه تا 4 سال نمی شود. او گفت که این باعث می شود آن کودکان از نظر پزشکی ضعیف – از جمله دریافت کنندگان پیوند عضو – در برابر ویروس محافظت نشوند.

او در مصاحبه ای گفت: “به عنوان یک مادر و پزشک، به نظر می رسد که ما آنها را بسیار آسیب پذیر می کنیم.”

برای اکثر آمریکایی‌ها، FDA قصد دارد واکسن‌های سالانه کووید را در پاییز تشویق کند، درست مانند واکسن آنفولانزا. مقامات بهداشتی بر اساس نسخه ویروسی که در آن زمان در گردش بود، در مورد ترکیب دقیق واکسن در ماه ژوئن تصمیم خواهند گرفت.

واکسن دو ظرفیتی نوع اصلی ویروس کرونا و همچنین انواع BA.4 و BA.5 را که تابستان گذشته غالب بودند، هدف قرار می دهد. اما BA.4 و BA.5 به سرعت با نسخه های جدیدتر جایگزین شدند.

جدیدترین نسخه فرعی Omicron، XBB.1.5، اکنون حدود 78 درصد موارد را در ایالات متحده و نسخه دیگر، XBB.1.6، حدود 7 درصد را به خود اختصاص داده است. تا کنون، به نظر می رسد واکسن های فرموله شده از بیماری شدید و بستری شدن در بیمارستان پس از عفونت با این گونه ها جلوگیری می کنند.

مقامات بهداشتی فدرال همچنین در حال ایجاد تغییراتی در روند افرادی هستند که واکسن های اولیه را دریافت می کنند.

افراد واکسینه نشده یک دوز واحد از واکسن دو ظرفیتی را به جای دوزهای متعدد از واکسن تک ظرفیتی اصلی دریافت خواهند کرد. به گفته FDA، منطق این است که اکثر آمریکایی‌های واکسینه نشده در حال حاضر احتمالاً نسبت به عفونت قبلی مصونیت دارند و ممکن است در ابتدا نیازی به دو دوز نداشته باشند.

برخی از کارشناسان به شدت از این توصیه انتقاد کردند. جان مور، ویروس شناس در کالج پزشکی ویل کورنل، گفت: مجموعه ای از داده ها نشان می دهد که واکسن ها در دو دوز و به دنبال آن یک یا چند تقویت کننده برای تقویت سپر، بیشترین محافظت را دارند.

دکتر مور گفت: “FDA به طور مداوم عملکرد فرمول دو ظرفیتی را زمانی که به عنوان یک تقویت کننده تجویز می شود بیش از حد تفسیر کرده است.” اکنون به نظر می رسد که فراتر از علم رفته و تصمیم گرفته است که نوعی قدرت جادویی به عنوان اولین دوز دارد.

دیپتا باتاچاریا، ایمونولوژیست در دانشگاه آریزونا، می‌گوید: شاید منطقی باشد که فرض کنیم تقریباً همه بزرگسالان واکسینه نشده حداقل یک بار مبتلا شده‌اند و می‌توانند تنها با یک دوز از آن عبور کنند.

او گفت: «من حدس می‌زنم FDA با توجه به واقعیت‌های موجود، فقط در تلاش است ساده‌سازی کند. اما از نظر ایمونولوژیک، اگر برای اولین بار در معرض قرار می گیرید، می خواهید دو واکسن بگیرید.

دکتر بهتاچاریا گفت که آژانس در عوض می تواند دو دوز واکسن دو ظرفیتی را توصیه کند و بگوید کسانی که از عفونت قبلی اطلاع دارند می توانند از دوز دوم صرف نظر کنند. اما، او افزود، “در واقعیت، من شک دارم که چنین بندی تفاوت عملی زیادی ایجاد کند.”

FDA گفت: “شواهد اپیدمیولوژیک موجود، انتشارات علمی و داده های ارائه شده توسط حامیان مالی را به دقت بررسی کرده است که نشان می دهد یک دوز واحد واکسن دو ظرفیتی ارائه شده به افرادی که قبلاً به کووید-19 آلوده شده اند، پاسخ ایمنی برابر یا برتر از دو دوز واکسن ارائه می کند. واکسن اصلی.»

FDA در بیانیه خود گفت: «آژانس معتقد است که این رویکرد به تشویق واکسیناسیون در آینده، به ویژه در میان کسانی که تا به امروز واکسینه نشده اند، کمک خواهد کرد.»